În calitate de furnizor de sterilizatori cu aburi statice, am avut ocazia să lucrez îndeaproape cu aceste echipamente uimitoare. Sunt cruciale în diverse industrii, de la asistență medicală până la prelucrarea alimentelor, unde asigurarea sterilității nu este negociabilă. Dar de unde știm dacă acești sterilizatori își fac de fapt treaba? Să ne scufundăm în metodele de validare pentru un sterilizator cu abur static.
Monitorizare fizică
Monitorizarea fizică este ca verificarea de bază a sănătății - sus pentru sterilizatorul tău. Aceasta implică urmărirea parametrilor fizici în timpul ciclului de sterilizare. Cele mai importante sunt temperatura, presiunea și timpul.
Temperatura este un factor cheie. Sterilizarea cu abur funcționează folosind aburul de înaltă temperatură pentru a ucide microorganisme. Pentru un sterilizator de abur static, temperatura trebuie să ajungă de obicei în jur de 121 ° C (250 ° F) sau mai mare pentru o anumită perioadă. Folosim senzori de temperatură construiți pentru a măsura acest lucru. Dacă temperatura nu atinge nivelul necesar, este un semn că sterilizarea ar putea să nu fie eficientă.
De asemenea, presiunea merge mână în mână cu temperatura. Într -un sistem închis ca un sterilizator cu aburi statice, presiunea se acumulează pe măsură ce aburul este generat. O presiune adecvată asigură că aburul pătrunde în toate unghiurile și cranierele articolelor care sunt sterilizate. Sunt instalate manometre de presiune pentru a monitoriza continuu acest parametru. Orice fluctuații sau lecturi anormale ar putea indica o problemă cu performanța sterilizatorului.
Timpul este al treilea element. Procesul de sterilizare trebuie să funcționeze pentru o perioadă stabilită pentru a asigura uciderea completă a tuturor microorganismelor. Durata depinde de tipul de elemente sterilizate și de protocolul de sterilizare. De exemplu, articolele mici, simple, ar putea necesita un timp mai scurt în comparație cu cele mari, complexe. Setăm cronometre în sterilizator pentru a ne asigura că ciclul rulează pentru lungimea corespunzătoare.
Indicatori chimici
Indicatorii chimici sunt ca niște mici detectivi în interiorul sterilizatorului. Ei schimbă culoarea sau suferă o reacție chimică atunci când sunt expuși la combinația potrivită de temperatură, presiune și abur. Există diferite tipuri de indicatori chimici, cum ar fi benzi, benzi și integratori indicatori.
Benzile indicatoare sunt cea mai simplă formă. Le puteți lipi pe exteriorul pachetelor de sterilizare. Când banda își schimbă culoarea, arată că pachetul a fost expus la procesul de sterilizare. Cu toate acestea, oferă doar o indicație de bază și nu garantează că sterilizarea a avut succes.
Benzile indicatoare sunt mai exacte. Acestea pot fi plasate în interiorul pachetelor împreună cu articolele sterilizate. Aceste benzi au o formulare chimică specifică care își schimbă culoarea la o anumită temperatură și timp. Dacă banda arată schimbarea corectă a culorii, este un semn bun că condițiile din interiorul pachetului erau potrivite pentru sterilizare.
Integratorii sunt cei mai avansați indicatori chimici. Aceștia iau în considerare mai mulți factori precum temperatura, timpul și calitatea aburului. Acestea sunt adesea utilizate pentru elemente cu risc ridicat sau în procese de sterilizare critică. Un integrator va arăta un rezultat pozitiv numai dacă au fost îndeplinite toate condițiile necesare pentru sterilizare.
Indicatori biologici
Indicatorii biologici sunt standardul de aur pentru validarea unui sterilizator cu aburi statice. Ei folosesc microorganisme vii despre care se știe că sunt extrem de rezistente la sterilizare. Cel mai des utilizat microorganism este Geobacillus stearothermophilus.
Acești indicatori biologici vin sub formă de flacoane sau benzi de testare. Le așezați în interiorul sterilizatorului împreună cu sarcina obișnuită. După ciclul de sterilizare, incubați indicatorii biologici în condiții specifice. Dacă microorganismele sunt ucise în timpul procesului de sterilizare, nu va exista nicio creștere în perioada de incubație. Dar dacă există o creștere, înseamnă că sterilizatorul nu a reușit să atingă nivelul necesar de sterilitate.
Indicatorii biologici sunt folosiți periodic pentru a confirma eficacitatea sterilizatorului. Sunt deosebit de importante pentru noii sterilizatori, după reparații majore sau când există modificări în procesul de sterilizare.
Testarea de îndepărtare a aerului
Îndepărtarea aerului este un pas critic în procesul de sterilizare a aburului. Aerul poate acționa ca o barieră, împiedicând aburul să ajungă la toate părțile articolelor sterilizate. Într -un sterilizator de abur static, eliminarea corectă a aerului este esențială pentru a asigura o penetrare uniformă a aburului.
Există mai multe metode pentru testarea eliminării aerului. O metodă comună este testul Bowie - Dick. Acest test folosește un pachet de testare special care conține un indicator chimic. Pachetul este plasat în sterilizator, iar ciclul este rulat. După ciclu, este verificat indicatorul chimic din pachet. Dacă există zone în care indicatorul nu și -a schimbat culoarea, înseamnă că nu a existat insuficient îndepărtarea aerului și aburul nu a ajuns în acele zone.
O altă metodă este utilizarea detectoarelor de aer. Aceste dispozitive pot măsura cantitatea de aer rămasă în camera de sterilizator după faza de îndepărtare a aerului. Dacă conținutul de aer este peste un anumit prag, acesta indică o problemă cu sistemul de eliminare a aerului.
Testarea scurgerii
O scurgere a sterilizatorului cu abur static poate provoca o scădere semnificativă a presiunii și temperaturii, ceea ce poate compromite procesul de sterilizare. Testarea scurgerii este o parte importantă a procesului de validare.
Există diferite modalități de a efectua teste de scurgere. O metodă simplă este testul de descompunere a presiunii. Presați camera de sterilizator la un nivel specific și apoi monitorizați presiunea pe o perioadă de timp. Dacă presiunea scade mai mult decât o anumită cantitate, aceasta indică o scurgere.
O altă metodă este utilizarea detectoarelor de scurgere de heliu. Heliul este o moleculă foarte mică, care poate scăpa cu ușurință chiar și prin cele mai mici scurgeri. Introduceți heliu în camera de sterilizator și apoi utilizați un detector pentru a căuta scurgeri de heliu. Această metodă este foarte sensibilă și poate detecta chiar și cele mai mici scurgeri.
Documentare și înregistrare - păstrare
Validarea unui sterilizator cu aburi statice nu se referă doar la efectuarea testelor. Este vorba și despre păstrarea înregistrărilor exacte. Documentația este crucială pentru respectarea reglementărilor și pentru demonstrarea eficacității procesului de sterilizare.
Păstrăm înregistrări ale tuturor datelor de monitorizare fizică, cum ar fi temperatura, presiunea și timpul. De asemenea, sunt documentate rezultatele testelor chimice și biologice. Orice rezultate de eliminare a aerului și a testelor de scurgere sunt înregistrate.
Aceste înregistrări ar trebui păstrate pentru o anumită perioadă, de obicei câțiva ani. Acestea pot fi utilizate pentru audituri, depanare și pentru a arăta că sterilizatorul a fost întreținut și validat corect.
Concluzie
Validarea unui sterilizator cu aburi statice este un proces mai multiplu care implică monitorizare fizică, indicatori chimici și biologici, eliminarea aerului și testarea scurgerii și documentația adecvată. Fiecare metodă joacă un rol crucial în asigurarea faptului că sterilizatorul funcționează eficient și că elementele sterilizate sunt cu adevărat sterile.
Dacă sunteți pe piață pentru un sterilizator cu aburi statice sau aveți nevoie de mai multe informații despre procesul de validare, mi -ar plăcea să vă vorbesc. Oferim o gamă de înaltă calitateAutoclave cu abur staticcare sunt concepute pentru a satisface cele mai stricte cerințe de sterilizare. Avem și noiRetors automat cu aburpentru procese de sterilizare mai avansate și automatizate. Și dacă sunteți în industria alimentară, a noastrăSterilizator cu aburi de lapteeste o opțiune excelentă.
Nu ezitați să vă adresați dacă aveți întrebări sau doriți să discutați nevoile dvs. specifice. Suntem aici pentru a vă ajuta să găsiți cea mai bună soluție de sterilizare pentru afacerea dvs.
Referințe
- Block, SS (2001). Dezinfectare, sterilizare și conservare. Lippincott Williams și Wilkins.
- ANSI/AAMI ST79: 2017. Ghid cuprinzător pentru sterilizarea aburului și asigurarea sterilității în unitățile de asistență medicală. Asociația pentru avansarea instrumentelor medicale.